BIG 1-98研究：降胆固醇药物可能有助于预防乳腺癌复发

       过去的一些研究发现降胆固醇药物（CLM）有预防乳腺癌复发的作用。而内分泌治疗对胆固醇和高胆固醇血症的影响可能会抵消芳香化酶抑制剂（AI）的效果。《美国临床肿瘤学杂志》（JCO）2017年2月13日在线发表了“BIG 1-98试验：胆固醇、降胆固醇药物使用与乳腺癌预后（Cholesterol, Cholesterol-Lowering Medication Use, and Breast Cancer Outcome in the BIG 1-98 Study ）”的观察性结果。

　　国际乳腺癌研究组织（BIG）开展了随机、III期、双盲BIG 1-98试验，1998-2003年间入组了8010名绝经后、激素受体阳性浸润性乳腺癌早期患者，在研究入组时测量总胆固醇水平和CLM使用，之后每6个月测量一次直至第5.5年。三个时间-事件终点为：无病生存期（DFS）、无乳腺癌间期（BCFI）和无远处复发时间（DRFI）。

　　研究结果发现，他莫昔芬治疗期间患者胆固醇水平降低。789例内分泌治疗开始使用CLM的患者中，大多数患者来自来曲唑单药治疗组（n = 318），其次是他莫昔芬-来曲唑序贯组（n = 189），来曲唑-他莫昔芬组（n = 176），和他莫昔芬单药治疗组（n = 106）。内分泌治疗时使用CLM与无病生存率（风险比[HR]，0.79；95% CI，0.66~0.95；P =0.01）、无乳腺癌间期（HR，0.76；95% CI，0.60~0.97；P=0.02）和无远处复发时间（HR，0.74；95% CI，0.56~0.97；P =0.03）改善相关。

       BIG 1-98试验中内分泌治疗开始时使用CLM与乳腺癌预后的关系

　　研究结论：在激素受体阳性早期乳腺癌的辅助内分泌治疗中，使用降胆固醇药物可能对预防乳腺癌复发有作用。本研究是基于BIG 1-98的常规临床试验数据收集，BIG 1-98试验没有专门设计针对本研究的问题，研究者建议这项观察性结果能在前瞻性随机试验中进一步验证。

文章来源：肿瘤时间